Didronel 140

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DIDRONEL torna allINDICE farmaci post-menopausale ostéoporose. Prevenzione e trattamento della perdita ossea, allo scopo di ridurre il rischio di fratture osteoporotiche. Posologia Somministrare 1 compressa di Didronel (400 mg) al giorno un stomaco vuoto par 14 giorni, quindi 500 mg di calcio al giorno par 76 giorni. Questa terapia cíclica di Didronel calcio pu essere ripetuta. Didronel e calcio non Devono essere somministrati contemporaneamente. Posologia nellinsufficienza renale Letidronato viene escreto immodificato attraverso urine. Una posologia specifica per i Pazienti affetti da insufficienza renale non essere pu fornita, non essendo disponibile una specifica esperienza dans merito. Bambini Al momento non esistono dati relativi allimpiego nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione Didronel deve essere somministrato dose ununica almeno 2 minerai prima o dopo pasto un. Pu essere assunto con acqua. La presenza del cibo nello stomaco, soprattutto quello ad elevato contenuto di calcio (come latte, ecc.), Riduce lassorbimento delletidronato bisodico. Lassunzione di cibo déve quindi essere evitata Nelle 2 minerai antecedenti e successive alla somministrazione del farmaco. Preparati vitaminici e un di ferro de base, lassativi contenenti magnesio, antiacidi contenenti calcio o alluminio, non Devono essere somministrati Nelle 2 minerai antecedenti e alla successivement somministrazione di Didronel. Ipersensibilit verso uno dei componenti. Stati di renale de insufficienza tombe, ostéomalacie conclamata. Didronel controindicato dans gravidanza e durante lallattamento. Il prodotto, inoltre, non va somministrato dans et pediatrica. I Pazienti Devono mantenere normale non apporto nutrizionale e, in particolare, non adeguato apporto di calcio e vitamina D3. Tuttavia, il calcio pu ridurre lassorbimento delletidronato bisodico e deve, quindi, essere evitato Nelle 2 minerai precedenti la somministrazione di Didronel e Nelle 2 minerai successive. Precauzioni dimpiego Pazienti con funzione renale alterata o con anamnesi positiva par calcoli renali Devono essere attentamente sorvegliati nel corso del trattamento con Didronel. Dans particolare, la funzionalit renale, nonch i livelli urinari e plasmatici di calcio Devono essere regolarmente controllati, al amende di prevenire linsorgenza di ipercalcemia o ipercalciuria. In Pazienti osteoporotici stata talvolta osservata iperfosfatemia transitoria ed occasionale apparentemente dovuta ad aumentato riassorbimento del fosfato un livello tubulare renale causato dalletidronato. Nessun effetto secondario n conseguenza clinica risultata associata alliperfosfatemia. I risultati della scintigrafia scheletrica possono essere Alterati soi il essai viene condotto nel corso di trattamento con etidronato disodico o immediatamente dopo non ciclo di terapia. Note non sono Interazioni farmacologiche eccetto Quelle con il calcio e altri cationi bivalenti o trivalenti riportate par intérim punti Posologia e modo di somministrazione e Speciali e Mises en Garde Précautions par luso. Letidronato pu causare danni al foeto e / o al neonato, Causa dei suoi effetti sulla omeostasi del calcio. Studi preclinici su Ratti une cui stato somministrato etidronato durante lorganogenesi e la fase fetale hanno mostrato alterazioni nella formazione ossea, la cui rilevanza nelluomo non chiarita. Pertanto, Didronel non deve essere somministrato dans gravidanza. Non stato accertato se letidronato presente nel latte materno. Pertanto, Didronel non deve essere somministrato durante lallattamento. Didronel non interferisce sulla capacit di guidare e sulluso di macchine. Dans studi della Clinici durata di 2-3 anni, gli effetti secondari pi comuni sono stati di tipo gastrointestinale. Questi, in ordine di incidenza sono stati: diarrea, nausées, flatulenza, dispepsia, dolore Addominale, costipazione e vomito. La loro incidenza comparabile un quella del placebo (5-10). Lievi crampi agli arti, in genere transitori e notturni, sono stati osservati à meno del 5 dei casi. Sono état evidenziate raramente anche reazioni di ipersensibilit, rash quali, prurito, orticaria, angioedème. Tra gli effetti secondari ne me comuni en seguito une somministrazione orale o endovenosa di etidronato bisodico e considerati dans relazione con la terapia sono état osservate artropatie (incluse artralgia e artrite).Dans Pazienti trattati con etidronato sono stati osservati rari casi di confusione mentale, leucopénie , agranulocitosi e pancitopenia. Altre reazioni che sono Etat riportate raramente sono: esacerbazione dellasma, paresthésies, bruciore alla lingua, ed alopécie eritema polymorphe. Esacerbazioni di ulcera peptica sono stati osservati dans pochi pazienti. Negli studi Clinici sullosteoporosi, cefalea, gastrite, crampi agli arti e artralgia sono stati osservati con una incidenza significativamente maggiore nei Pazienti trattati con etidronato rispetto par intérim che hanno Pazienti ricevuto placebo. Lesperienza clinica en caso di sovradosaggio di etidronato bisodico estremamente limitata. Possono manifestarsi vomito e sintomi di ipocalcemia. Il trattamento Consiste nella lavanda gastrica par rimuovere il farmaco non ancora assorbito e nelleffettuare non idoneo de trattamento (compresa la somministrazione di calcio per via venosa) par alleviare i sintomi dovuti allipocalcemia. Letidronato bisfosfonato un, non analogo del pirofosfato naturale, che agisce sul metabolismo osseo. Agisce inibendo principalmente il chiffre d'affaires osseo che viene del ridotto 50. La riduzione del processo di riassorbimento dovuta allazione di inibizione del farmaco sullattivit degli osteoclasti. La ridotta attivit osteoclastica ed il ridotto chiffre d'affaires determinano una riduzione (del 10-15) delle Cavit di riassorbimento, che vengono riempite dalla usuale quantit di osso neoformato prodotto dagli osteoblasti. Nonostante dans alcuni Pazienti trattati con terapia cíclica per un periodo superiore un 4 anni , le biopsie ossee abbiano dimostrato difetti di mineralizzazione (definiti la base su istologica ostéomalacie da lieve un Moderata) e fibrosi peritrabecolare, peraltro non associati ad alcuna conseguenza clinica, negli studi Clinici condotti non si sono VÉRIFICATI casi di ostéomalacie generalizzata istomorfometrica o clinica dans nessuno dei Pazienti trattati ininterrottamente par 7 anni con terapia cíclica intermittente une base di etidronato. Letidronato bisodico non viene metabolizzato un livello epatico. La quantit di farmaco assorbita dopo una somministrazione di circa il 4. Lemivita Plasmatica (t1 / 2) di circa 6 h. Nellarco delle 24 h, vers la rencontre dose della assorbita viene escreta Nelle urine la quantit restante si distribuisce nel tessuto osseo e da Sie viene eliminata lentamente (76 giorni emivita ossea nellanimale). Il farmaco non assorbito viene escreto immodificato Nelle feci. Sono stati condotti studi di tossicit acuta e cronica con etidronato su topi, Ratti, conigli e cani. La via orale stata privilegiata dans quanto Didronel viene somministrato solo per questa via nelluomo. En particolare per via la DL50 orale 2250 mg / kg nel Topo, 3136 mg / kg nel ratto, 1140 mg / kg nel coniglio. canne Nel dose minima la letale di 1500 mg / kg. Negli studi di tossicit subacuta e cronica alle dosi pi élever gli effetti Tossici sono causati da un eccessivo Accumulo delletidronato con effetti principalmente un livello ostéo. Gli altri effetti sugli organi e apparati sono marginali. Magnesio stearato, cellulosa microcristallina e amido pregelatinizzato.