Zovirax 42

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Mxico ZOVIRAX GSK Crema Denominacin genrica: aciclovir. Forma farmacutica y formulacin: Crema. Cada g contiene: aciclovir 0,05 g, excipiente cbp 1,00 g. Indicaciones teraputicas: ZOVIRAX Crema is indicado para el tratamiento de las infecciones recurrentes por el virus herpès simples en los labios y en la cara (herpès labial). Farmacocintica y farmacodinamia: Farmacocintica: los estudios farmacolgicos muestran una absorcin sistmica mnima de aciclovir despus de la administracin tpica repetida de ZOVIRAX Crema. Farmacodinamia: modo de accin: el aciclovir es un agente antivirale con una actividad alta in vitro contra herpès virus el simples (H. S.V.) tipos 1 y 2. Su toxicidad en clulas de mamferos es baja. Aciclovir es fosforilado, despus de entrar a las clulas infectadas por l'herpès, un trifosfato de l'aciclovir, le su compuesto activo. El primer paso en este proceso depende de la presencia de la enzima timidinquinasa HSV-codificada. El trifosfato de aciclovir acta como un inhibidor y sustrato de la DNA-polimerasa herpès-especificada, previeniendo la sntesis subsecuente de péché ADN viral afectar el proceso celular normal. La formulacin ZOVIRAX en crema redujo significativamente el tiempo de curacine del episodio (p Crema slo debe de usarse en heridas de la boca y cara. No se recomienda su aplicacin en membranas muqueuses, como en la boca, ojos o vagin, ya que puede ser irritante. Se debe de tener non cuidado particulier para evitar el contacto con los ojos. En pacientes con problema inmunolgico tombe (por ej. pacientes con ASDI o receptores de trasplante de mdula mer), se debe considerar la administracin de dosis orales de ZOVIRAX. dichos pacientes deben consultar un non mdico en relacin con el tratamiento de Cualquier infeccin restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:.. des nations unies registro postcomercializacin de aciclovir ha documentado los resultados de embarazos en mujeres expuestas un cualquier formulacin de ZOVIRAX Los hallazgos pas encuentran non incremento en el Nmero de defectos al nacimiento Entre sujetos expuestos un ZOVIRAX comparados con la poblacin générale cualquier defecto al nacimiento pas MOSTR non PATRN consistente o nico Que sugiriera una causa comn. baja muy de La exposicin sistmica un aciclovir por la aplicacin tpica de ZOVIRAX Crema. La administracin sistmica de aciclovir en pruebas estndar internacionalmente aceptadas pas produjo efectos embriotxicos ni teratognicos en conejos, ratones y ratas. En una prueba pas convencional en ratas, se observaron anormalidades fetales, pero nicamente despus de aplicarlo por va subcutnea une dose altas. La relevancia clnica de estos hallazgos es incierta. Existe de la limitada acerca de la presencia de aciclovir en la leche materna humana despus de una administracin sistmica. De cualquier manera, la dosis Que recibe lactante un, despus del uso materno de ZOVIRAX Crema, puede ser insignificante. Reacciones secundarias y adversas: Se ha empleado la siguiente convencin para la clasificacin de los efectos adversos en trminos de frecuencia de ocurrencia: muy comn 1/100 y en crema, resequedad o descamacin cutnea de grado leve prurito, Raros: eritema. Dermatite por contacto despus de la aplicacin. Donde se realizaron pruebas de sensibilidad, se ha demostrado con maire frecuencia Que las de sustancias fils los Componentes de la crema y no aciclovir el. Trastornos del sistema inmunitario: muy raros: reacciones de hipersensibilidad inmediata, con inclusin de angioedème. Interacciones medicamentosas y de otro Gnero: No se han identificado Interacciones clnicamente significativas. Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Se desconocen. Precauciones en relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad: Carcinognesis: en estudios a largo plazo en la rata y en el RATN no se encontr que el aciclovir fuera carcinognico. Mutagnesis: los resultados de una amplia gama de pruebas de mutagenicidad in vitro e in vivo indican que el aciclovir ne presenta riesgo gentico para el ser humano. Fertilidad: se han reportado efectos adversos reversibles sobre la espermatognesis, asociados con una toxicidad générale en ratas y perros, slo con dosis sistmicas Que exceden con mucho las Que se emplean un nivel teraputico. Estudios de dos generaciones en ratones pas revelaron ningn efecto con aciclovir administrado oralmente sobre la fertilidad. Non exists experiencia del efecto de ZOVIRAX Crema sobre la fertilidad de la mujer. En pacientes con cuenta de espermatozoides normales, con administracin Crnica de aciclovir par voie orale, ne se ha visto non efecto clnicamente significativo sobre la cuenta, movilidad o morfologa de los espermatozoides. Dosis y va de administracin: Va de administracin: cutnea. Adultos y nios: la formulacin ZOVIRAX en crema Debe veces aplicarse cinco al da, un intervalos de aproximadamente cuatro horas, omitiendo la aplicacin durante la noche. La formulacin de ZOVIRAX en crema debe aplicarse en las lesiones, o lesiones inminentes, tan pronto COME mer posible, de preferencia durante las primeras etapas (prdromo o eritema). Tambin se puede iniciar el tratamieto durante las etapas tardas (ppula o ampolla). Se debe seguir el tratamiento durante cuando menos 4 das en los casos de l'herpès labial. Si no se ha producido curacine, se puede seguir el tratamiento durante non periodo de hasta 10 das. Los pacientes deben de lavar sus manos antes y despus de aplicar la crema y evitar el frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla, para no agravar o transferir la infeccin. Manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o ingesta accidentelle: Pas de sérums de esperarse Que se presentara ALGN efecto adverso si se ingiriera la totalidad del contenido de un tubo de la formulacin ZOVIRAX en crema, con 500 mg de aciclovir. Informacin adicional: los pacientes deben asegurarse de evitar la posibilidad de transmisin del virus, particularmente cuando foin lesiones activas. Presentacin (es): Caja con tubo con 5 g. Caja con tubo con10 g. Recomendaciones sobre almacenamiento: Consrvese un temperatura ambiente un no ms de 30C. Consrvese el tubo bien tapado. Leyendas de proteccin: Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se aplique en membranas y muqueuses. Nombre y domicilio del laboratorio: GlaxoSmithKline Mxico S. A. de C. V. Calz. Mxico-Xochimilco n ° 4900, le colonel San Lorenzo Huipulco, C. P. 14370, Mxico D. F. Marca registrada. Nmero de registro del medicamento: 039M89 SSA IV. Clave de IPPA: JEAR - 06330022070214 / RM2006 ZOVIRAX GSK Ungento Denominacin genrica: aciclovir. Forma farmacutica y formulacin: Ungento: cada g contiene: aciclovir 30 mg. Excipiente cbp 1,00 g. Indicaciones teraputicas: ZOVIRAX Ungento oftlmico is indicado para el tratamiento de la queratitis herptica, virus de l'herpès por simple. Farmacocintica y farmacodinamia: Farmacocintica: el aciclovir les superfiTadalista de se Absorbe rpidamente un travs del epitelio cornéenne y de los Tejidos, lo que produire concentraciones antivirales en el humour acuoso. Non ha sido posible detectar al aciclovir en sangre despus de la aplicacin tpica de ZOVIRAX Ungento oftlmico, por los mtodos DISPONIBLES, en orina soi trazas han detectado aunque. Estos niveles, sin embargo, aucun significativos fils de teraputicamente. Farmacodinamia: el aciclovir es un antiviral agente altamente efectivo in vitro contre los virus del herpes simples (V. H.S.) tipos I y II y del virus de la varicela zster sin embargo, es baja su toxicidad para las clulas de los mamferos. El aciclovir es fosforilado y transformado en el compuesto activo trifosfato de aciclovir, despus de penetrar a la clula infectada. El primer paso en este proceso requiere la presencia de la timidn quinasa virale. El trifosfato de aciclovir acta COME inhibidor y sustrato de la polimerasa virale del ADN y Bloquea la anterior sntesis del ADN viral sin afectar los procesos celulares normales. Contraindicaciones: Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir o al valaciclovir. Precauciones Generales: Se debe informar a los pacientes Que puede presentarse ardeur leve y transitorio inmediatamente despus de su aplicacin. Los pacientes pas deben usar Lentes de contacto cuando utilicen ZOVIRAX Ungento oftlmico. Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: los estudios poscomercializacin de aciclovir han documentado los resultados de los embarazos de mujeres expuestas un cualquiera de las Formulaciones de ZOVIRAX. Los hallazgos pas muestran non incremento del Nmero de defectos congnitos Entre los sujetos expuestos un ZOVIRAX al ser comparados con la poblacin générales. Los defectos al nacer pas mostraron non PATRN constante o nico Que sugiriera una causa comn. El uso de ZOVIRAX Ungento en el embarazo debe ser considerado slo cuando los beneficios potenciales superen la posibilidad de riesgos mayores. Lactancia: los datos limitados en los humanos seres demuestran que el frmaco pasa a la leche materna despus de su sistmica administracin. Sin embargo, la dosis recibida por un lactante sérums insignificante. y adversas de Reacciones: Las reacciones adversas aparecen en la siguiente relacin, de acuerdo un tipos de rganos, sistemas y por la frecuencia. Se utilizan las siguientes categoras de acuerdo a la frecuencia: muy comunes: 1/100 y Ungento oftlmico sobre la fertilidad en seres humanos. Se ha demostrado en el hombre que las tabletas de ZOVIRAX pas tienen efecto definitivo sobre la cuenta espermtica, sobre su morfologa ni sobre su movilidad. La administracin sistmica de aciclovir en pruebas estndar internacionalmente aceptadas pas produjo efectos embriotxicos ni teratognicos en conejos, ratones y ratas. En una prueba pas convencional en ratas se observaron anomalas fetales, pero nicamente despus de aplicarlo por va subcutnea une dose altas. La relevancia clnica de estos hallazgos es incierta. Dosis y va de administracin: Va de administracin: oftlmica. La dosis es idntica en todas las edades. Deber aplicarse una cantidad aproximada de 10 mm del ungento dentro del saco conjuntival inférieure, cinco veces al da un intervalos de aproximadamente cuatro horas. El tratamiento deber continuarse por lo menos durante 3 das despus de la curacine. Manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o ingesta accidentelle: Aucun fils de esperar efectos adversos si el contenido totale de un tubo con 135 mg de aciclovir es ingerido. Presentacin (es): Caja con tubo con 4,5 g. Recomendaciones sobre almacenamiento: Consrvese un temperatura ambiente un no ms de 25C y en lugar seco. Deschese despus de 30 das DE abierto el tubo. Leyendas de proteccin: Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. Nombre y domicilio del laboratorio: GlaxoSmithkline Mxico S. A. de C. V. Calz. Mxico-Xochimilco n ° 4900, le colonel San Lorenzo Huipulco, C. P. 14370, Mxico D. F. Marca registrada. Nmero de registro del medicamento: 151M85 SSA, IV. Clave de IPPA: jear-06330022070214 / RM2006