Pariet 114

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tusProspectos Pariet Comp. Gastrorresistente 20 Mg Pariet Comp. Gastrorresistente 20 Mg de Janssen-Cilag se puede adquirir en farmacias sin receta mdica y esta compuesto de Pariet 10 mg. Cada comprimido contiene: 10 mg rabeprazol sdico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. Pariet 20 mg. Cada comprimido contiene: 20 mg de rabeprazol sdico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Excipientes, ver Lista de excipientes. se suele usar en el tratamiento de enfermedades de tracto alimentario y metabolismo. Prospecto Pariet Comp. gastrorresistentes Gastrorresistente 20 Mg Forma farmacutica comprimidos. Pariet 10 mg: comprimido recubierto de couleur rosa, biconvexo y con una leyenda grabada E 241 en una de las caras. Pariet 20 mg: comprimido recubierto de couleur amarillo, biconvexo y con una leyenda E 243 grabada en una de las caras. Datos clnicos Los efectos preclnicos fueron observados exposiciones para solo Que excedan, suficientemente, la exposicin mxima en humanos, lo que hace Que Tengan poco inters para la seguridad en humanos, si se compara con los datos en animales. Los estudios de mutagenicidad dieron resultados equvocos . Los ensayos llevados un cabo en la lnea celular de linfoma de RATN fueron positivos, sin embargo, los ensayos in vivo de microncleos y los in vivo e in vitro de reparacin del ADN fueron Negativos. Los estudios de carcinogenicidad pas revelan non peligro especial para los humanos. Indicaciones Pariet Pariet Comprimidos is indicado en el tratamiento: De la lcera duodénale activa. De la lcera gstrica activa benigna. De la enfermedad por reflujo gastroesofgico sintomtica erosiva o ulcerativa (. ERGE) A largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofgico (tratamiento de mantenimiento de la ERGE).Sintomtico de la enfermedad por reflujo gastroesofgico moderada o muy graves (ERGE sintomtica).del sndrome de Zollinger-Ellison. Combinado con regmenes teraputicos antibacterianos adecuados para la erradicacin del Helicobcter Pylori en pacientes con lcera pptica (ver Posologa y forma de admistracin). Posologa Pariet Adultos / ancianos: lcera duodénale activa y ulcera gstrica activa benigna: la dose orale recomendada tanto para la lcera duodénale activa COME la lcera gstrica activa benigna es de 20 mg administrados una vez al da por la maana. La mayora de los pacientes con lcera duodénale activa consiguen la cicatrizacin en non perodo de cuatro semanas. Sin embargo, non grupo reducido de pacientes podran requérir non perodo adicional de cuatro semanas de tratamiento para conseguir la cicatrizacin. La mayora de los pacientes con lcera gstrica activa benigna consiguen la cicatrizacin en non perodo de seis semanas. Sin embargo, non grupo reducido de pacientes podran perodo requérir adicional de seis semanas de tratamiento para conseguir la cicatrizacin. Reflujo gastroesofgico erosivo o ulcerativo (ERGE) un: recomendada orale La dose en esta condicin es de 20 mg una vez al da durante perodo non de cuatro un ocho semanas. Tratamiento a largo plazo del reflujo gastroesofgico (mantenimiento de la ERGE): para el tratamiento a largo plazo, se pueden utilizar COME dosis de mantenimiento, dependiendo de la respuesta del paciente, o non comprimido de Pariet 20 mg o non comprimido de Pariet 10 mg una vez al da. Para el tratamiento sintomtico de la enfermedad por reflujo gastroesofgico moderada o muy graves (ERGE sintomtica): 10 mg una vez al da en pacientes sin esofagitis. commande Si el de los sntomas no se alcanza durante las 4 semanas de tratamiento el paciente deber someterse un Revisin. Una vez Que hayan desaparecido sntomas los, contrôle el de los Mismos puede lograrse utilizando non rgimen de dosificacin y aunque la hora del da, ni la ingesta de alimentos han tenido efectos sobre la actividad de rabeprazol sdico, este rgimen facilitar el cumplimiento con la terapia Debera. se advertir a los pacientes Que los comprimidos de Pariet deben de tragarse Enteros, triturarlos. Deterioro rénale y heptico du péché masticarlos: No se requieren ajustes de la dose en pacientes con deterioro rénale o heptico. Vase Advertencias y precauciones especiales de empleo del tratamiento con Pariet en pacientes con alteracin heptica severa. Nios: Pariet ne is recomendado en nios, al pas existir experiencia en este grupo de pacientes. Contraindicaciones Pariet Pariet is contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida un rabeprazol sdico, a los compuestos benzimidazlicos sustituidos o un cualquiera de los excipientes utilizados en la formulacin. Pariet is contraindicado en el embarazo o durante la lactancia. Advertencias Pariet La respuesta sintomtica al tratamiento con rabeprazol sdico pas excluye la presencia de un proceso gstrico o esofgico maligno, por lo que deber descartarse esta posibilidad antes de instaurar el tratamiento con Pariet pacientes sometidos une élimination des ravageurs tratamientos de larga Duracin (particularmente aquellos Que Son tratados durante ms de un ao) revisados ​​deberán ser regularmente. Se Debera advertir a los pacientes Qué los comprimidos de Pariet Deben tragarse Enteros, sin masticarlos Ni triturarlos. Pariet ne is recomendado en nios, al pas existir experiencia en este grupo de pacientes. No se han observado problemas de seguridad significativos relacionados con el medicamento en non estudio de pacientes con deterioro heptico de leve un moderado frente un grupo non utilizado normale contrôle como con CARACTERSTICAS similares de edad y sexo. Sin embargo, dado que no hay datos clnicos sobre el uso de Pariet en pacientes con disfuncin heptica severa, se recomienda cautela al prescribir el tratamiento con Pariet por primera vez un estos pacientes. Interacciones Pariet Rabeprazol sdico produire una intensa y prolongada inhibicin de la secrecin de cido gstrico. Se podra producir una interaccin con compuestos cuya absorcin depende del pH. La administracin concomitante de rabeprazol sdico con ketoconazol o itraconazole puede disminuir significativamente los niveles plasmticos del antifngico. Podra ser necesaria, por tanto, la monitorizacin de los pacientes para determinar si se requiere non péché ajuste de la dosis cuando se administren ketoconazol o itraconazole conjuntamente con Pariet. En ensayos clnicos se han administrado anticidos concomitantemente con Pariet Que se haya observado interaccin alguna con anticidos lquidos en non ensayo especfico de interaccin frmaco-frmaco. Embarazo Pariet Embarazo: No hay datos sobre la seguridad de rabeprazol en mujeres embarazadas. En los estudios de reproduccin realizados en ratas y conejos no se ha observado deterioro de la fertilidad o dao foetal Causa de rabeprazol sdico, aunque se produire una baja transferencia foeto - placentaria en ratas. Pariet is contraindicado durante el embarazo. Lactancia: Se desconoce si rabeprazol sdico es excretado un travs de la leche materna. No se han realizado estudios de mujeres en perodo de lactancia. Sin embargo, se ha detectado la presencia de rabeprazol sdico en las secreciones mamarias de rata. Pariet pas debe ser utilizado, por tanto, durante la lactancia. Efectos Pariet Basndose en las propiedades farmacodinmicas y en el perfil de reacciones adversas, es poco probable Que Pariet Altere la capacidad de conduccin o las habilidades para manejar maquinaria. Non obstante, si el estado de alerta resultara alterado Causa de somnolencia, se recomienda evitar la conduccin y el manejo de mquinas complejas. Reacciones Pariet Los comprimidos de Pariet Fueron generalmente BIEN tolerados durante los Ensayos clnicos. han sido de los efectos indeseables en leves généraux / moderados y de carcter transitorio. Las reacciones adversas ms comunes fils cefalea, diarrea y nusea. ms de Las reacciones adversas Que casos aislados se enumeran un continuacin, segn el rgano afectado y la frecuencia. Las siguientes reacciones adversas han sido comunicadas a partir de los ensayos clnicos y de la experiencia post-comercializacin. Sin embargo, de esas reacciones adversas comunicadas en los ensayos clnicos Polls por la compaa, cefalea solo, diarrea, dolor abdominale, astenia, flatulence, erupcin y sequedad de boca han sido Asociadas con el uso de los comprimidos de Pariet. Las frecuencias estn definidas COME:. Frecuentes (1/100, 1 / 1.000, 1 / 10.000, Sobredosificacin Pariet La experiencia, hasta la fecha, respecto a la Sobredosis intencionada o accidentelle is limitada La exposicin mxima establecida pas ha excedido de 60 mg dos veces al da, 160 mg una vez al da. Los efectos fils en mnimos généraux, representativos del perfil del efecto adverso conocido, y reversibles sin intervencin mdica adicional. No se conoce non antdoto especfico. Rabeprazol sdico se juin extensamente a las protenas pas siendo , por tanto, fcilmente dializable Como en cualquier caso de Sobredosis, el tratamiento deber ser sintomtico y se aplicarn las medidas Generales de apoyo Propiedades farmacodinmicas Pariet Cdigo ATC:.. A02B C04.Mecanismo de accin: rabeprazol sdico pertenece a la clase de compuestos antisecretores , los benzimidazoles sustituidos, que no muestran propiedades anticolinrgicas o antagonistas de H2 histamnicos los receptores, pero Que suprimen la secrecin cido-gstrica mediante la inhibicin especfica de la enzima H / K-ATPasa (la bomba de protones o de cido). El efecto es dosis-dependiente y proporciona una inhibicin tanto de la secrecin cida basale COME de la secrecin cida estimulada, independientemente del estmulo. Los estudios en Animales indican Que una vez administrado, rabeprazol sdico desaparece rpidamente tanto del plasma COME de la muqueuse gstrica. Como una base de DBIL, Rabeprazol es absorbido rpidamente despus de cada dosis y se concentra en el medio CIDO ales de las clulas Pariet. Rabeprazol, por medio de una protonacin se convierte a una forma de sulfonamida activa y Posteriormente Reacciona con las cistenas available in la bomba de protones. Actividad antisecretora: tras la administracin orale de una dosis de 20 mg de rabeprazol sdico comienza su efecto antisecretor en el perodo de una hora, alcanzndose el efecto mximo entre dos y cuatro horas. La inhibicin de la secrecin cida basale y de la secrecin cida inducida por los alimentos a las 23 horas de la primera dosis de rabeprazol sdico es del 69 y 82 respectivamente, perdurando durante non perodo hasta de 48 horas. El efecto inhibidor de rabeprazol sdico sobre la secrecin de cido aumenta ligeramente con la dosificacin repetida una vez al da, consiguindose una inhibicin estable despus de tres das. Tras jarretelle la administracin del frmaco, se normaliza la actividad secretora en non perodo de 2 a 3 das. Efectos sobre los niveles sricos de gastrina: se han realizado estudios clnicos en pacientes tratados una vez al da con 10 20 mg de rabeprazol sdico, durante perodos hasta de 43 meses. Los niveles sricos de gastrina aumentaron durante las PRIMERAS 28 semanas, reflejando los efectos inhibidores sobre la secrecin de cido y permanecieron estables mientras continu el tratamiento. Los valores de gastrina volvieron a los niveles pretratamiento, normalmente despus de 1-2 semanas de jarretelle el tratamiento. En muestras Humanas de biopsia obtenidas del Antro del fondo y gstrico en ms de 500 pacientes Que recibieron rabeprazol o non tratamiento comparativo durante perodos hasta de 8 semanas, no se detectaron cambios en la histologa de clulas tisulares entéro-cromafnicas (CEC), grado de gastrite, incidencia de gastrite atrfica, métaplasie intestinale o distribucin de la infeccin por H. pylori. En ms de 250 pacientes Qué siguieron non tratamiento continuo durante 36 meses, no se han observado cambios significativos con respecto a lo visto en el momento de iniciar el tratamiento. Otros efectos: hasta la fecha no se han observado efectos sistmicos de rabeprazol sdico sobre el SNC, cardiovasculaires Sistemas respiratorio y. La administracin de rabeprazol sdico en dosis orales de 20 mg durante 2 semanas, pas tuvo efectos sobre la funcin de la glndula tiroides, el metabolismo de los carbohidratos, o los niveles circulantes de la hormona paratiroidea, cortisol, estrgeno, testosterona, prolactina, colecistocinina , secretina, glucagn, hormona estimulante del folculo (FSH), hormona luteinizante (LH), renina, aldostérone u hormona somatotrpica. En estudios realizados en sujetos sanos no se han observado Interacciones clnicamente significativas Entre rabeprazol sdico y amoxicilina. Rabeprazol pas influye de forma adversa en las concentraciones plasmticas de amoxicilina o claritromicina cuando se administra concomitantemente con el propsito de Lolita la infeccin por H. Pylori en el tracto gastrointestinal supérieur. de Propiedades Absorcin: Pariet es una formulacin de rabeprazol sdico en comprimidos (gastrorresistentes) con recubrimiento entrico. compuesto non cido-lbil de Rabeprazol, por lo que se hace necesaria esta forma de Presentacin. La absorcin de rabeprazol slo comienza, por tanto, cuando el comprimido abandona el estmago. La absorcin se produire de forma rpida, alcanzndose los niveles plasmticos mximos aproximadamente a las 3,5 horas de administrar una dosis de 20 mg de rabeprazol. Les mximas de Las concentraciones (CMX.) de Rabeprazol y el AUC soi mantienen lineales en el Rango de dosis de 10 mg à 40 mg. La biodisponibilidad absoluta de una dosis orale de 20 mg (en comparacin con la administracin intravenosa) es aproximadamente del 52 debido en gran parte al metabolismo presistmico. Adicionalmente, la biodisponibilidad pas parece incrementarse con la administracin repetida. En sujetos sanos, la semivida en plasma es de aproximadamente una hora (rango 0,7 a 1,5 horas), y el aclaramiento corporelles totales soi en 283 98 BUDGET ml / min. No soi observ una interaccin clnicamente significativa con los alimentos. La ingesta de alimentos o la hora de administracin pas influyen en la absorcin de rabeprazol sdico. Distribucin: la UNIN de rabeprazol a las protenas plasmticas es del 97 aproximadamente. Metabolismo y excrecin: rabeprazol sdico, al Igual que otros frmacos pertenecientes a la clase de compuestos inhibidores de la bomba de protones (IBP), se metaboliza un travs del sistema heptico metabolizador del frmaco va citocromo P450 (CYP450). Los estudios realizados in vitro con microsomas hepticos humanos indicaron Que rabeprazol sdico se metaboliza mediante isoenzimas del CYP450 (CYP2C19 y CYP3A4). En estos estudios, las concentraciones plasmticas esperadas en humanos para rabeprazol ne inducen ni inhiben al CYP3A4 y aunque los estudios in vitro ne siempre fils predictive del état in vivo, estos hallazgos indican que no cabe esperar interaccin Entre rabeprazol y ciclosporina. En humanos, los Principales metabólitos identificados en el fils de plasma el tioter (M1) y el cido carboxlico (M6), siendo la sulfona (M2), el desmetil-tioter (M4) y el conjugado de cido mercaptrico (M5) los metabólitos menores encontrados un niveles inferiores . Solamente el metabolito desmetil (M3) posee una pequea actividad antisecretora, pero 20 mg marcada con C14 no is presente en el plasma. Tras una nica dosis orale de rabeprazol, no se encontr en orina cantidad alguna del frmaco sin metabolizar. Alrededor del 90 de la dosis fue eliminado un travs de la orina en forma de dos metabólitos principalmente: un conjugado de cido mercaptrico (M5) y un cido carboxlico (M6), adems de dos metabólitos desconocidos. El resto de la dosis fue recuperado en las heces. Sexo: ajustado por masa corporels y altura, despus de una dosis nica de 20 mg de rabeprazol, para de diferencias pas de foin los parmetros farmacocinticos Entre los sexos. Disfuncin rénale: en pacientes con insuficiencia borne rénale estable Que requieren hemodilisis de mantenimiento (aclaramiento de creatinina Lista de excipientes Ncleo del comprimido: mannitol, xido de magnesio, hiprolosa poco sustituida, hiprolosa, estearato de magnesio. Subrecubrimiento: etilcelulosa, xido de magnesio. Recubrimiento entrico: ftalato de hipromelosa, monoglicrido diacetilado, talco, dixido de titanio (E171), xido de hierro rojo (E172) par Pariet 10 mg y xido de hierro amarillo (E172) par Pariet 20 mg, cera de carnauba Pariet 10 mg. Tinta de impresin: barniz farmacutico , xido de hierro negro (E172), propylène glycol, antiespumante mdico A. Pariet 20 mg: Tinta de impresin: laca de grado alimenticio (E904), xido de hierro rojo (E172), lecitina de soja (E322), antiespumante DC 1510. Perodo de incompatibilités Pariet Validez