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Takeda finalise les établissements avec tous les défendeurs dans les litiges de brevet U. S. impliquant ACTOS (pioglitazone HCI), Actoplus Met (HCl pioglitazone et metformine HCl) et duetact (chlorhydrate de pioglitazone et glimépiride) DEERFIELD, Ill. Et OSAKA, Japon. a annoncé Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) aujourd'hui que Takeda et sa filiale en propriété exclusive, Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. (TPNA), ont complété des règlements avec tous les défendeurs dans les litiges de brevets intentées contre - 21 décembre 2010 / PRNewswire / les entreprises en réponse à leurs demandes abrégées de drogue nouvelle (ANDA) pour les ACTOS génériques (chlorhydrate de pioglitazone et le glimépiride). Takeda a déposé les poursuites pour faire respecter plusieurs brevets qui expirent en 2016 relative à ACTOS, ACTO ainsi rencontré, et d'agir en duo. Des accords ont été conclus avec les fabricants de médicaments génériques suivants et leurs sociétés affiliées respectives: Mylan, Inc. (Mylan), Alphapharm Pty Ltd (Alphapharm), Watson Pharmaceuticals, Inc. (Watson), Ranbaxy Laboratories Limited (Ranbaxy), Sandoz, Inc. . (Sandoz), Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Teva), Torrent Pharmaceuticals Limited (Torrent), Dr. Reddys Laboratories, Limited (Dr. Reddy), Wockhardt Limited (Wockhardt), Synthon Pharmaceuticals, Inc. (Synthon) et Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (Breckenridge) (collectivement, les défendeurs Synthon) et Aurobindo Pharma Limited (Aurobindo). Sur la base de ces colonies, Takeda continue à fonctionner conformément à son plan de milieu de gamme, a annoncé en mai 2010. qui suppose que l'entrée de ACTOS génériques sur le marché aura lieu le 17 Août, 2012. et que l'entrée du ACTO générique du marché plus rencontré et générique duetact aura lieu le 14 Décembre 2012. Avec ces colonies, les prévisions de Takedas résultats consolidés pour l'exercice de l'exercice 2010 a annoncé le 29 Octobre, 2010 ne seront pas modifiés. Takeda est l'inventeur et développeur de ACTOS, qui a été lancé dans le commerce aux États-Unis (États-Unis) en 1999 pour le traitement du diabète de type 2 et a été prescrit pour plus de 10 millions de patients à ce jour. Résumé des règlements Takeda a accordé Mylan, Watson. et les licences Ranbaxy pour entrer sur le marché américain avec ACTOS génériques le 17 Août 2012. sous réserve de l'approbation réglementaire, ou plus tôt dans certaines circonstances. Mylan, Watson. et Ranbaxy sont les premiers-déclarants de ANDA avec des certifications paragraphe IV pour ACTOS, et il est prévu que la US Food and Drug Administration accorde ces sociétés exclusivité de commerTadalistaation de 180 jours. Takeda a accordé Alphapharm, Sandoz, Aurobindo, Dr. Reddy, Wockhardt, les défendeurs Synthon, Teva, et les licences du torrent pour entrer sur le marché américain avec ACTOS génériques de 180 jours après les premiers-déclarants, sous réserve de l'approbation réglementaire. Takeda a accordé Teva une licence pour commerTadalistaer une version générique autorisée de ACTOS dans le début des Etats-Unis le 17 Août, 2012. ou plus tôt dans certaines circonstances. Takeda a également accordé Mylan une licence pour commerTadalistaer ACTO générique, plus rencontré dans le États-Unis le 14 Décembre, 2012. ou plus tôt dans certaines circonstances, sous réserve de l'approbation réglementaire. En tant que premier déposant d'une certification de brevet pour ce produit, il est prévu que Mylan recevra 180 jours d'exclusivité de commerTadalistaation. Sandoz, Ranbaxy, Torrent, Watson. Aurobindo, Wockhardt et Teva ont obtenu des licences pour entrer sur le marché américain avec ACTO générique, plus rencontré de 180 jours après la première déposant, ou plus tôt dans certaines circonstances, sous réserve de l'approbation réglementaire. Takeda a accordé Teva une licence pour commerTadalistaer une version générique autorisée de ACTO, plus rencontré au début des Etats-Unis le 14 Décembre, 2012. ou plus tôt dans certaines circonstances. Enfin, Takeda a accordé Sandoz une licence pour entrer sur le marché américain avec le duo générique acte le 14 Décembre, 2012. ou plus tôt dans certaines circonstances. A propos de ACTOS (HCl pioglitazone) Famille de produits Indications et utilisation ACTOS (chlorhydrate de pioglitazone et le glimépiride) sont des médicaments d'ordonnance utilisés avec le régime et l'exercice pour améliorer la glycémie (glucose) de contrôle chez les adultes (supérieur ou égal à 18 ans) avec le type 2 diabète. Informations de sécurité importantes ACTOS, ACTO ainsi rencontré, ACTO ainsi rencontré XR, et agir en duo ne sont pas pour tout le monde. Certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque ne devraient pas commencer à prendre ACTOS, ACTO ainsi rencontré, ACTO ainsi rencontré XR, ou agir en duo. Ces médicaments peuvent causer de nouveaux, ou aggraver, l'insuffisance cardiaque. Les patients devraient parler à leur médecin immédiatement si elles ressentent un gain exceptionnellement rapide de poids, la rétention d'eau (gonflement), un essoufflement, une fatigue inhabituelle, ou un rythme cardiaque lent. Mises en garde particulières à ACTO ainsi rencontré et ACTO ainsi rencontré XR Metformin, l'un des médicaments en ACTO, plus satisfaits et ACTO ainsi rencontré XR, peut causer une maladie rare mais grave appelée acidose lactique (une accumulation d'un acide dans le sang) qui peut causer décès. L'acidose lactique est une urgence médicale et doit être traitée à l'hôpital. Parce que l'acidose lactique survient plus fréquemment chez les personnes souffrant de problèmes rénaux, ACTO ainsi rencontré et ACTO ainsi rencontré XR ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant une maladie rénale ou chez les personnes de 80 ans ou plus dont les reins ne fonctionnent pas correctement. ACTO ainsi rencontré et ACTO ainsi rencontré XR ne doit pas être pris par des personnes présentant une acidose métabolique ou qui boivent des quantités excessives d'alcool. Les patients devraient parler à leur médecin si elles vont avoir une procédure de rayons X en utilisant un colorant injectable et prennent ACTO ainsi atteint ou ACTO ainsi rencontré XR. ACTOS, ACTO ainsi rencontré, ACTO ainsi rencontré XR, et agir en duo ne sont pas pour les patients atteints de diabète de type 1 juvénile ou l'acidocétose diabétique. Avertissement spécifique à agir en duo: La chance de mourir de graves problèmes cardiaques ou des vaisseaux sanguins peut être plus élevé lors de l'utilisation d'une sulfonylurée, un ingrédient en acte duo. ACTOS peut provoquer une hypoglycémie lorsqu'il est pris en association avec l'insuline ou les sulfamides hypoglycémiants. Vertiges, tremblements, vertiges, ou la faim peut signifier qu'un sucre dans le sang de patients est trop faible. Les patients devraient parler à leur médecin si le sucre dans le sang est un problème pour eux. Certaines personnes prenant ACTOS, ACTO ainsi rencontré, ACTO ainsi rencontré XR, ou agir en duo peuvent éprouver une légère enflure à modérée des jambes et des chevilles, l'anémie, et le gain de poids. Si un patient est en âge de procréer, ils devraient parler à leur médecin avant de prendre ACTOS, ACTO ainsi rencontré, ACTO ainsi rencontré XR, ou agir en duo, car cela pourrait augmenter leurs chances de devenir enceinte. Les patients devraient parler à leur médecin si elles sont enceintes, prévoyez devenir enceintes, l'allaitement, ou la planification d'allaiter. Les patients ne doivent pas prendre ACTOS, ACTO ainsi rencontré, ACTO ainsi rencontré XR, ou agir en duo si elles ont une maladie hépatique active. Un médecin doit effectuer un test sanguin pour vérifier les problèmes hépatiques avant qu'un patient commence la thérapie et périodiquement par la suite. Les patients devraient parler à leur médecin immédiatement si elles ont des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une fatigue inhabituelle, perte d'appétit, urine foncée ou jaunissement de la peau ou des yeux. Certains patients ont connu des changements visuels en prenant ACTOS, ACTO ainsi rencontré, ACTO ainsi rencontré XR, ou agir en duo. Si un patient éprouve des problèmes de vision, ils devraient consulter immédiatement leur médecin. Certaines personnes, en particulier les femmes, sont plus à risque d'avoir des fractures osseuses tout en prenant ACTOS, ACTO ainsi rencontré, ACTO ainsi rencontré XR, ou agir en duo. Précaution spécifique à agir en duo: Prendre glimépiride ainsi que d'avoir une maladie héréditaire où un patient ne marche pas produire assez de l'enzyme G6PD (déficit en G6PD) peut provoquer une anémie hémolytique, ce qui provoque des globules rouges à détruire trop rapidement. D'autres effets secondaires de ces produits peuvent inclure: ACTOS: les symptômes du rhume ou de la grippe, les maux de tête, infection des sinus, des douleurs musculaires, troubles dentaires, et des maux de gorge ACTO ainsi rencontré et ACTO ainsi rencontré XR: les symptômes du rhume ou de la grippe, la diarrhée, nausées, maux de tête, infection des voies urinaires, des étourdissements et des sinus infection Duet acte: les symptômes du rhume ou de la grippe, les maux de tête, infection des voies urinaires, la diarrhée, des nausées et des douleurs des membres les patients sont encouragés à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments d'ordonnance à la FDA . Visitez www. fda. gov/medwatch ou composez le 1-800-FDA-1088. Pour ACTOS complète Prescribing Information, y compris d'avertissement sur l'insuffisance cardiaque, et le Guide des médicaments, s'il vous plaît cliquez ici. Pour ACTO ainsi rencontré et ACTO ainsi rencontré XR complète Prescribing Information, y compris les avertissements au sujet de l'insuffisance cardiaque, et l'acidose lactique, et le Guide des médicaments, s'il vous plaît cliquez ici. Pour agir en duo Remplissez Prescribing Information, y compris d'avertissement sur l'insuffisance cardiaque, et le Guide des médicaments, s'il vous plaît cliquez ici. Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. et Takeda mondial Development Center Research, Inc. Basée à Deerfield, Illinois. Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. et Takeda mondial Development Center Research, Inc. sont des filiales de Takeda Pharmaceutical Company Limited, la plus grande société pharmaceutique au Japon. Les sociétés respectives commerTadalistaent actuellement le diabète, l'insomnie, la rhumatologie et de gastro-entérologie traitements par voie orale et cherchent à apporter des produits innovants pour les patients grâce à un pipeline qui comprend des composés dans le développement pour le diabète, les maladies cardiovasculaires, gastro-entérologie, neurologie et d'autres conditions. Pour en savoir plus sur ces sociétés Takeda, visitez www. tpna. com. Takeda Pharmaceutical Company, Ltd. Situé à Osaka, au Japon. Takeda est une société mondiale axée sur la recherche avec son accent sur les produits pharmaceutiques. Comme la plus grande société pharmaceutique au Japon et l'un des leaders mondiaux de l'industrie, Takeda est engagé à tendre vers une meilleure santé pour les patients dans le monde entier par le biais de premier plan de l'innovation en médecine. Des renseignements supplémentaires sur Takeda est disponible sur son site Web d'entreprise, www. takeda. com. SOURCE Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.