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Lipitor Lipitor Bula do remdio. Indicao Para que servir Adjunto dieta para a Reduo de nveis elevados de colesterol total, LDL: colesterol, apolipoprotena B e triglicrides em pacientes com hipercolesterolemia primria hiperlipidemia combinada (mista) e hipercolesterolemia familier heterozigtica e homozigtica, quando un resposta dieta e outras medidas pas farmacolgicas inadequadas FOREM. Contraindicaes Quando pas devo usar pacientes Que apresentem hipersensibilidade un quaisquer dos Componentes de sua frmula doena heptica Ativa ous elevaes persistentes das transaminases sricas de origem Indeterminada, excedendo em 3 vezes o limite supérieure da normalidade durante un gravidez ous lactao e em mulheres em idade frtil Que pas estejam utilizando medidas contraceptivas eficazes. Lipitor deve ser administrado un mulheres em idade frtil somente quando se verificar altamente improvvel un gravidez e estas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos ao foeto. Posologia Como usar O paciente deve ser inserido em uma dieta padro para a Reduo do colesterol antes de iniciar o tratamento com Lipitor e deve continuar com esta dieta durante o tratamento com Lipitor. Une dose inicial habituelle de 10 mg nica dose em diria. Comme doses Devem ser individualizadas de acordo com os nveis nasais de LDL-C, o objetivo faire tratamento e un resposta do paciente. Ajustes de doses Devem ser realizados em intervalos de 4 semanas ou mais. Une mxima de dose de 80 mg nica dose em diria. Comme doses podem ser administradas un hora qualquer faire dia, com sem ous alimentos. Hipercolesterolemia e hiperlipidemia mista: a maioria dos pacientes e controlada com 10 mg de Atorvastatina em nica dose diria. A resposta teraputica evidente dentro de 2 semanas, e un resposta mxima geralmente atingida em 4 semanas. A resposta mantida durante tratamento crnico. Hipercolesterolemia homozigtica familiers: Adultes: em um Estudo em pacientes com hipercolesterolemia homozigtica familier, un maioria dos pacientes respondeu a 80 mg de Atorvastatina com uma Reduo maior de 15 pas de LDL-C (18-45). Crianas: un experincia pas tratamento de pacientes peditricos (com doses de à 80 mg / dia) limitada. Doses em pacientes com insuficincia rénale: une rénale insuficincia pas apresenta qualquer influncia nas concentraes plasmticas da Atorvastatina OÜ na Reduo de LDL-C portanto, o ajuste de dose sans necessrio. Uso em idosos: un eficcia e un Segurana do do uso medicamento em pacientes idosos (70 anos de idade ou mais) utilizando comme doses recomendadas donc les observadas Similares de na populao em geral. - Superdosagem: pas d'h um tratamento especfico para o tratamento de superdosagem por Atorvastatina. No caso de superdosagem, o paciente deve receber tratamento sintomtico e Devem ser institudas medidas de suporte, CONFORME un necessidade. DeVido alta ligao protenas plasmticas, un hemodilise pas deve aumentar un depurao da Atorvastatina significantemente. Efeitos Colaterais os mâles Quais Que pode me causar Lipitor geralmente bem tolerado. Comme reaes adversas tm sido geralmente de natureza leve e transitria. Os efeitos adversos Mais freqentes Associados ao tratamento com Atorvastatina, em pacientes participando de estudos clnicos controlados foram constipao, flatulncia, dispepsia, cefalia abdominale dor, nusea, mialgia, astenia e insnia. Os seguintes Efeitos adversos Adicionais tm sido relatados em Estudos clnicos com Atorvastatina: cimbras musculares, miosite, miopatia, paresthésies, neuropatía perifrica, pancreatite, hepatite, ictercia colesttica, anorexie, vmito alopécie, prurido, éruption cutanée, impotncia, hiperglicemia e hipoglicemia. Nem todos os efeitos listados foram necessariamente Associados ao tratamento com Atorvastatina. Advertncias e Precaues O que devo sabre antes de usar Geral: antes de ser instituda un terapia com Lipitor, deve ser realizada uma tentativa de controlar un hipercolesterolemia com dieta apropriada, exerccios e Reduo de peso em pacientes obesos, e tratar outros problemas mdicos subjacentes. A Atorvastatina pode causar elevao dos nveis de creatina fosfoquinase e transaminase. Os pacientes Devem ser aconselhados un relatar imediatamente un ocorrncia de dor, alteraes de consistncia da massa musculaire ous fraqueza musculaire de origem Indeterminada, principalmente se FOREM acompanhados de mal-estar ous febre. Advertncias: efeitos hepticos: COME os outros Agentes redutores de lipides da mesma Classe, elevaes moderadas tm de sido de (3 vezes o limite supérieure da normalidade) das transaminases reportadas aps tratamento com Atorvastatina. aumentos Os pas estavam geralmente Associados ictercia ous un outros Sinais e sintomas clnicos. Quando une dose de Atorvastatina foi reduzida ous o tratamento foi interrompido ous descontinuado, os nveis de transaminase retornaram aos nveis anteriores ao tratamento. A dos pacientes continuou o tratamento dose de uma maioria com reduzida de Atorvastatina seqelas MEB. Testicules de Funo heptica Devem ser realizados antes do do incio tratamento e periodicamente durante o tratamento. Pacientes Que desenvolverem quaisquer Sinais ous sintomas sugestivos de danos hepticos Devem realizar testicules de Funo heptica. Pacientes Que desenvolverem nveis de elevados transaminases Devem ser monitorados au Québec un anormalidade se Resolva. Se persistir um aumento de AST e ALT (TGO e TGP) maior Que 3 vezes o limite supérieure da normalidade, recomenda-se Reduo da dose OÜ un descontinuao do tratamento com Lipitor. A Atorvastatina deve ser utilizada com precauo em pacientes Que consomem quantidades apreciveis de lcool e / ous apresentam histria de doena heptica. Doena heptica Ativa ous elevaes persistentes de origem Indeterminada das transaminases donc contre-indicaes ao uso de Atorvastatina Efeitos na musculatura esqueltica: mialgia tem sido relatada em pacientes tratados com Atorvastatina. Miopatia, definida COME dor ous fraqueza musculaire em conjunto com aumentos nos valores de creatina fosfoquinase (CPK) maiores Que 10 vezes o limite supérieure da normalidade, deve ser considerada em qualquer pacientes com mialgias difusas, fragilidade ous fraqueza e musculaire / ous elevaes considerveis de CPK. Os pacientes Devem ser informados para relatar imediatamente un ocorrncia de dor, fragilidade ous fraqueza musculaire de origem Indeterminada, particularmente soi pour Acompanhada de mal-estar ous febre. O tratamento com Lipitor deve ser descontinuado pas caso de ocorrncias de nveis consideravelmente elevados de CPK ous de diagnostiquer ous suspeita de miopatia. O risco de miopatia durante o tratamento com outras drogas desta classe aumentado com a administrao concomitante de ciclosporine, fibratos, eritromicina niacina ous antifngicos azlicos. Mdicos considerando tratamento de Atorvastatina e fibratos, eritromicina, medicamentos imunossupressores, antifngucas azlicos ous niacina sob dosagem hipolipemiante, Devem avaliar cuidadosamente os potenciais benefcios e riscos e Devem monitorar cuidadosamente os pacientes para quaisquer Sinais e sintomas de dor, fragilidade ous fraqueza musculaire, particularmente durante os meses iniciais de tratamento e durante qualquer perodo de aumento de dose de uma das drogas. Determinaes peridicas de creatina fosfoquinase (CPK) podem ser consideradas em Tais situaes, mas pas h qualquer garantia que tal de monitorao ir prevenir un ocorrncia de miopatia severa. O tratamento com Lipitor deve ser interrompido temporariamente ous descontinuado em qualquer paciente com uma Condio SRIA e aguda sugestiva de miopatia ous Que apresente um fator de risco Que o predisponha ao Desenvolvimento de insuficincia rénale rabdomilise de secundria, (por exemplo, infeco aguda severa, hipotenso, cirurgia de grande porte, politraumatismos, distrbios endcrinos, eletrolticos e metablicos tombes OÜ convulse pas controladas). - Medicamentosas Interaes: o risco de miopatia durante o tratamento com outros medicamentos desta se classe apresenta aumentando com une administrao concomitante de ciclosporine, fibratos, eritromicina, antifngicos azlicos ous niacina. Anticidos: un co-administrao de Atorvastatina com cum anticido na forma de suspenso orale Contendo hidrxido de magnsio e de alumnio provoca uma diminuio nas concentraes plasmticas de Atorvastatina em aproximadamente 35 Entretanto, un Reduo pas de LDL-C ne apresentou alteraes. Antipirina: uma vez Que un Atorvastatina ne Afeta un farmacocintica da antipirina, aucune sorte esperadas interaes com outras drogas metabolizadas atravs das mesmas isoenzimas. Colestiramina: comme concentraes plasmticas de Atorvastatina foram menores (aproximadamente 25) quando un colestiramina administrada com foi Atorvastatina. Entretanto, os efeitos nos lpides foram maiores quando un Atorvastatina e colestiramina, foram co-administradas em comparao administrao Isolada de qualquer das uma drogas. Digoxina: un co-administrao de doses mltiplas de Atorvastatina e digoxina aumentou comme concentraes plasmticas de l'état d'équilibre de digoxina em aproximadamente 20. pacientes utilizando digoxina Devem ser monitorados apropriadamente. Eritromicina: em indivduos sadios, un co-administrao de eritromicina (500 mg, 4 vezes ao dia), um conhecido inibidor de citocromo P450 3A4, se mostrou associado un concentraes plasmticas Mais elevadas de Atorvastatina. Contraceptivos orais: un co-administrao com um contraceptivo orale Contendo noretindrona e etinil-estradiol aumentou os valores de l'ASC de noretindrona e etinil-estradiol em aproximadamente 30 e 20. Les consideradas Devem ser elevaes Estas na Seleo faire contraceptivo mulheres em orale Utilizando Lipitor. Estudos de interao de Atorvastatina com varfarina e cimetidina foram realizados e no foram observadas quaisquer alteraes clinicamente significantes. Outros tratamentos concomitantes: em estudos clnicos, un Atorvastatina utilizada concomitantemente foi com Agentes anti-hipertensivos e terapia de reposio de estrgenos sem evidncia de interaes adversas clinicamente significantes. Estudos de interao com Agentes especficos aucun realizados de foram. Uso gravidez e lactao: Lipitor contre-indicado durante un lactao gravidez de ous. Mulheres em idade frtil Devem utilizar medidas contraceptivas eficazes. Lipitor (Atorvastatina clcica) deve ser administrado un mulheres em idade frtil somente quando se verificar altamente improvvel un gravidez e estas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos ao foeto. Non Existem estudos sobre a Presena de Atorvastatina pas leite materno. DeVido ao potenciel de ocorrncia de reaes adversas lactentes em. mulheres de Lipitor pas Devem amamentar. Uso peditrico: un experincia pas tratamento de crianas limitada une dose de à 80 mg / dia de Atorvastatina por 1 ano em 8 pacientes com hipercolesterolemia de homozigtica familier. Non foram relatadas quaisquer anormalidades clnicas ous bioqumicas nestes pacientes. Composio Cada comprimido revestido contm, respectivamente: Atorvastatina clcica equivalente à 10 mg de Atorvastatina e Atorvastatina clcica equivalente à 20 mg de Atorvastatina. Apresentao Lipitor 10 mg embalagens Contendo 10 ous 30 comprimidos revestidos de 10 mg e embalagens Contendo 30 comprimidos revestidos de 20 mg. Laboratrio Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Illertissen Alemanha: - SAC: 0800 16 7575